Pikkelysömör gyógyszer injekciók
Új pikkelysömör elleni szer forgalmazása az Unióban és Magyarországon! Ez a cikk Az eredeti itt olvasható.
A pikkelysömör tünetei és kezelése
Mostani aktualitását az adja, hogy június elejétől Magyarországon is felírható, alkalmazható, vagyis a pikkelysömörös betegek hazánkban is hozzáférhetnek ehhez a biológiai szerhez. Természetesen az alábbi cikk a Duzzanat és vörös foltok a lábakon, alkalmazását illetően viszont van, ugyanis hazánkban is elérhető a pikkelysömörös betegtársak számára.
Persze a biológiai szer a "Fontos oldalak" blokkunkban felsorolt magyarországi bőrgyógyászati biológiai terápiás centrumokban csak a beteg kezelését ellátó szakorovos javallatára alkalmazható. A Stelarát olyan felnőtt betegeknek szánják, akik vagy nem reagálnak más szisztémás terápiákra, vagy nem tolerálják ezeket. A Janssen-Cilag bejelentése szerint a kezelés már négy injekció után szignifikáns javulást idézett elő a páciensek állapotában, akik ezeket két, négy hét különbséggel beadott kezdő adag után, egy év leforgása alatt kapták.
Az engedélyt a szakhatóságok két, jóváhagyás előtti III.
psorinet.hu
A gyártó közölte: azoknál, akik reagáltak a kezelésre, az ustekinumab akár további másfél éven át is kifejtette hatását. Forrás: weborvos. A Stelara egy oldatos injekció, amely hatóanyagként usztekinumabot tartalmaz. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Stelara?
A Stelara-t közepes fokú vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák ez a betegség vörös, pikkelyes foltokat okoz a bőrön. Olyan betegeknél alkalmazzák, akik a pikkelysömör más szisztémás az egész szervezetre ható kezelésére nem reagáltak vagy ilyeneket nem alkalmazhatnak, ideértve a ciklosporint, a metotrexátot és a PUVA-t pszoralen és ultraibolya-A kezelés.
- STELARA 45 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Gyógyszerkereső - Hánemesokogazdasag.hu
- Pikkelysömör kezelése új gyógymódok
- Koreai pikkelysömör gyógyszer
- Orvosság az arcon lévő vörös foltok ellen
- Vényköteles: nincs adat Plakkos pikkelysömör A plakkos pikkelysömör egy bőrelváltozás mely a bőrt és a körmöket érintő gyulladást okoz.
- Vörös foltok a mellkason pikkelyesek
- Új psoriasis elleni gyógyszert engedélyezett az EMA | PHARMINDEX Online
- nemesokogazdasag.hu - STELARA - új pikkelysömör elleni szer az Unióban (és Magyarországon is!)
A gyógyszer csak receptre kapható. Hogyan kell alkalmazni a Stelara-t?
Új psoriasis elleni gyógyszert engedélyezett az EMA
A Stelara-t a pikkelysömör diagnosztizálása és kezelése terén jártas orvos felügyelete mellett alkalmazzák. Ezután négy héttel egy újabb injekció következik, amit háromhavonta 12 hetente egy injekció követ.
Reumás ízületi gyulladás - Dr. Mihola Dóra reumatológus szakorvos
Az orvosnak mérlegelnie kell a kezelés leállítását, ha 28 hét elteltével semmilyen válasz nem mutatkozik. A kg-ot meghaladó testtömegű betegeknek 90 mg-os adagban kell adni a Stelara-t. A betegek oktatást követően maguk is beadhatják az injekciót, amennyiben orvosuk ezt megfelelőnek ítéli. Hogyan fejti ki hatását a Stelara?
STELARA 45 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
A Stelara hatóanyaga, az usztekinumab egy monoklonális antitest. A monoklonális antitest olyan antitest egyfajta fehérjeamelyet úgy alakítottak ki, hogy a szervezetben található meghatározott struktúrát úgynevezett antigént felismerje, és ahhoz kötődjön.
Ez a fehérje az immunrendszer két hírvivő molekulájának citokinekaz interleukinnek és az interleukinnak a része. Az interleukinok a gyulladás kiváltásában és a pikkelysömört okozó egyéb folyamatokban játszanak szerepet. Ezek működésének gátlásával az usztekinumab csökkenti az immunrendszer aktivitását és a betegség tüneteit.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Stelara-t?
Biológiai terápia pikkelysömör-betegségben
A Stelara hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték. A Stelara-t placebóval hatóanyag nélküli kezelés hasonlították össze két fő vizsgálatban, amelyekben összesenközepes fokú vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt vett részt.
A betegek több mint felénél korábban egynél pikkelysömör gyógyszer injekciók sikertelen pikkelysömör kezelést végeztek vagy ezeket esetükben nem lehetett alkalmazni.
Mindkét vizsgálatban a Stelara két adagját 45 és 90 mg vizsgálták. A készítmény értékelésének idején a vizsgálatok még folyamatban voltak, és a pikkelysömör gyógyszer injekciók szerint akár öt évig is tarthatnak.
A vállalat benyújtotta az egyik vizsgálat hosszabb távú eredményeinek egy részét 18 hónapig tartó kezelést követőenvalamint egy folyamatban levő vizsgálat korai eredményeit, amely a Stelara-t etanercepttel egy másik gyógyszer, amelyet pikkelysömör esetén alkalmaznak hasonlítja össze.
Milyen előnyei voltak a Stelara alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Stelara a placebónál hatásosabban enyhítette a pikkelysömör tüneteit. A kg alatti testtömegű betegeknél nem volt különbség a Stelara két adagja mellett megfigyelt válaszarányokban. A kg-ot meghaladó testtömegű betegek jobban reagáltak a 90 mg-os adagra.
A hosszabb távú eredmények azt mutatták, hogy a Stelara-ra adott válasz folyamatos kezelés mellett legalább 18 hónapon át fennmarad. A pikkelysömör gyógyszer injekciók levő összehasonlító vizsgálat szerint a12 hetes kezelés után a Stelara hatásosabbnak bizonyult az etanerceptnél.
Milyen kockázatokkal jár a Stelara alkalmazása? A Stelara alkalmazása mellett előforduló leggyakoribb mellékhatás 10 betegből több mint 1-nél fordult elő a felső légúti fertőzés megfázásvalamint az orr és a garat gyulladása. A Stelara használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót! A Stelara nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek allergiásak lehetnek az usztekinumabbal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az orvos által jelentősnek ítélt, aktív fertőzés áll fenn. Az orvos megszakíthatja a kezelést, ha a betegnél súlyos fertőzés alakul ki.
Miért engedélyezték a Stelara forgalomba hozatalát? Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága CHMP megállapította, hogy a Stelara új hatásmechanizmussal rendelkezik, amellyel egy helyett két hírvivő molekula interleukin és interleukin működését gátolja.
A bizottság azt is megállapította, hogy néhány vizsgálatban a szívet és véredényeket érintő problémák, illetve a pszichiátriai problémák, például a depresszió számának váratlan emelkedését tapasztalták, és ezek összefüggésben állhatnak a Stelara-val.
A CHMP ezért a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján úgy határozott, hogy a készítmény alkalmazását olyan betegekre korlátozza, akiknél más kezelések eredménytelenek voltak vagy ilyen kezeléseket nem kaphatnak. A bizottság úgy határozott, hogy a Stelara előnyei meghaladják a kockázatokat a közepes fokú vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő olyan felnőttek kezelése terén, akik más szisztémás terápiákra — köztük ciklosporinra, metotrexátra és PUVA-ra — nem reagáltak, vagy akiknél e kezelések ellenjavalltak, vagy azokat nem tolerálják.
/ Pszoriázis
A bizottság javasolta a Stelara-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását. Milyen intézkedéseket hoztak a Stelara biztonságos használatának biztosítása céljából? A Stelara-t gyártó cég oktatóprogramokat biztosít az egészségügyi szakemberek és a betegek számára. Ez a Stelara biztonságosságára, különösen a tuberkulózis, más fertőzések és a daganatos betegségek kialakulásának kockázataira összpontosít.
A betegeket célzó program azt is ismerteti, hogyan kell a Stelara-injekciót beadni.
